- Отечественный антидепрессант нового поколения ПРОФЛУЗАК

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Выявление клинико-психофизиологических особенностей влияния препарата ПРОФЛУЗАК (Флуоксетин-Акри) у больных хроническими болевыми синдромами и психовегетативными расстройствами.

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

1. Оценка клинических особенностей больных.

2. Исследование психологических характеристик больных.

3. Оценка динамики клинико-психофизиологических характеристик больных исследуемых групп на фоне курсового лечения ПРОФЛУЗАКОМ (Флуоксетин-Акри).

4. Определение предикторов эффективности, показаний и противопоказаний для применения ПРОФЛУЗАКА (Флуоксетин-Акри).

ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ И ОТБОР ИССЛЕДУЕМЫХ ГРУПП

В исследование включены больные четырех групп:

1 группу составили 15 больных фибромиалгией - одной из наиболее распространенных форм хронических болевых синдромов, характеризующейся диффузными миалгиями, депрессивными нарушениями, расстройствами сна и множественными коморбидными расстройствами

2 группу составили 15 больных с хроническими головными болями напряжения, диагноз которым ставился на основании критериев Международной классификации по головной боли (1988)

3 группу составили 15 больных хроническими ежедневными головными болями. Эту форму головных болей в основном составляют пациенты с т.н. "абузусными" цефалгиями при наличии фактора злоупотребления аналгетическими препаратами и выраженных депрессивных расстройств

4 группу составили 15 больных "паническими атаками", пароксизмальными психовегетативными нарушениями и выраженными тревожно-депрессивными нарушениями.

МЕТОДЫ И СХЕМА ИССЛЕДОВАНИЯ

Методы исследования включали:

1. Клинико-неврологическое обследование больных с использованием в случае необходимости параклинических методов диагностики (рентгенография черепа и позвоночника, электроэнцефалография, ультразвуковое исследование, магнитно-резонансная томография, биохимические исследования)

2. Психологические исследования включали:

а) Оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале б) Исследование представленности серотониндефицитных состояний с помощью специально разработанной "серотониновой анкеты" в) оценка уровня депрессивных расстройств с помощью теста Бека г) оценка уровня стресса по шкале "жизненных событий" д) влияние боли на жизнедеятельность пациентов с использованием комплексного болевого опросника е) изучение особенностей сна пациентов с помощью анкеты качества сна ж) определение выраженности синдрома вегетативной дистонии с помощью специальной анкеты СВД.

После выполнения всех обследований пациентам назначался ПРОФЛУЗАК (Флуоксетин-Акри) в дозе 1 таб. утром в течение 6 недель, после чего планируется повторное обследование с использованием вышеперечисленных методов. В течение курса лечения динамика клинических характеристик исследуемых пациентов оценивается на основании промежуточных еженедельных осмотров больных

3. Статистический анализ проводился с применением параметрических (критерий Стьюдента) и непараметрических (критерий Уилкоксона-Манна-Уитни) методов.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОФЛУЗАКА (ФЛУОКСЕТИН-АКРИ) У БОЛЬНЫХ ФИБРОМИАЛГИЕЙ

Проф. Табеева Г.Р., Коpоткова С.П.

Пациенты ФМ характеризовались наличием диффузного болевого синдрома с интенсивностью по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 4,4 (3-6), определяемых при пальпации болевых точек (среднее их число составило 14). Значительно большее количество болевых точек определялось при более высокой интенсивности болевого синдрома, а преобладающими зонами болезненности явились область шеи, плече-лопаточная, затылочная зона, область локтевых суставов. При анализе качества болевого синдрома при ФМ данные КБО позволили выявить выраженное отрицательное влияние боли на различные стороны жизнедеятельности пациентов с высоким уровнем интенференции (4,0), аффективного дистресса (3,7), низкими показателями жизненного самоконтроля (3), и поддержки значимого человека (3,6). Эти данные были сопоставимы с показателями, полученными при анализе теста качества жизни (65%). Снижение качества жизни в большей степени касалось социальной активности, профессиональной деятельности, психологической самооценки.

Клинические проявления ФМ характеризовались наличием нарушений сна (трудности засыпания, частые ночные пробуждения, короткий ночной "невосстановительный" сон), что по анкете балльной оценки субъективных характеристик сна соответствовало 8,3. Уровень депрессии по тесту Бека составил 22,8 балла, что соответствует сильной степени депрессивных нарушений.

При ФМ отмечена высокая степень коморбидности с различными психовегетативными расстройствами, нейро-обменно-эндокринными нарушениями. В 40% отмечались ГБН и панические атаки (ПА), в 40% - синдром раздраженного кишечника, в 40% - кардиалгии, в 30% - липотимии, в 20% - нарушения менструального цикла. При этом степень выраженности синдрома вегетативной дистонии по данным соответствующей анкеты соответствовала 51 баллу, что свидетельствовало о высокой степени вегетативной дисфункции.

Средний показатель "серотониновой анкеты" составил 19 баллов, который был получен в основном за счет наличия хронического болевого синдрома, нарушений сна, наличия депрессивных эпизодов, психовегетативных расстройств.

Проведен 6-недельный курс лечения ПРОФЛУЗАКОМ (Флуоксетин-Акри). Отказов от терапии среди пациентов не наблюдалось. Побочные явления в виде повышенной раздражительности, нервозности отмечены у 4 человек. Тошнота, диспепсические явления наблюдались у 3 человек. Все побочные эффекты наблюдались в первые 7-10 дней терапии, носили нестойкий характер, не требовали корригирующей терапии, отказа от лечения и в течение последующего курса лечения не возобновлялись.

ПОБОЧНЫЕ РАССТРОЙСТВА В ПРОЦЕССЕ ТЕРАПИИ ПРОФЛУЗАКОМ (Флуоксетин-Акри)

Оценка результатов лечения проводилась в отношении облигатных симптомов и коморбидных расстройств, основное внимание уделялось интенсивности болевого синдрома, уровню и степени выраженности депрессивных проявлений, нарушений сна, выраженности психовегетативных расстройств. Обсуждаются только достоверные результаты.

ТАБЛИЦА 1. Динамика алгических, депрессивных и психовегетативных расстройств у больных ФМ в процессе лечения ПРОФЛУЗАКОМ (Флуоксетин-Акри)

* - достоверность различия показателей до и после лечения (Р<0,05)

В целом можно отметить высокую эффективность проведенного курса лечения (86%). При этом выраженный эффект с купированием болевого синдрома до его стойкого исчезновения со значительным снижением степени выраженности тревожно-депрессивных проявлений, психовегетативного синдрома наблюдался в 20% случаев. Значительный эффект с улучшением субъективных (самочувствие больного) и объективных показателей отмечен у 66% больных. При этом улучшение общего самочувствия, повышения интереса к жизненным событиям отмечалось на 3-4 неделе терапии, в то время как анальгетический эффект наступал несколько раньше - на 2-3 неделе, что позволило достаточно быстро снизить дозы и в некоторых случаях полностью исключить прием аналгетических препаратов.

Интенсивность болевого синдрома уменьшилась до 2,3 баллов по ВАШ, что сопровождалось уменьшением количества болевых точек в плече-лопаточной зоне, области грудино-реберно-ключичного сочленения, локтевого и коленного суставов. Снижение интенсивности болевого синдрома сопровождалось уменьшением напряженности и болезненности при пальпации мышц у пациентов с сочетанным миофасциальным синдромом. Отмечалось уменьшение болезненности в триггерных точках.

Уменьшение выраженности болевого синдрома соответствовало снижению выраженности и депрессивных нарушений, что сопровождалось достоверным снижением по шкале Бека до 13,9 баллов, что соответствует мягкой степени депрессии. При этом наибольшее снижение интенсивности болевого синдрома отмечено у пациентов с мягкой и умеренной степенью депрессивного синдрома. Случаи более выраженных депрессивных нарушений требуют, по-видимому, более длительного лечения и несколько более высоких доз антидепрессантов.

Данные КБО свидетельствуют о снижении отрицательного влияния боли на жизнедеятельность пациентов, уменьшении интерференции, также достоверными были увеличение показателя поддержки значимого человека. Это в целом свидетельствовало не только о наличие очевидного противоболевого эффекта проводимого лечения, но и уменьшения степени отрицательного влияния боли на жизнедеятельность пациентов и в конечном итоге о расширении их адаптационных возможностей.

Наряду с вышеизложенным, несомненным явилось достоверное улучшение показателей серотониновой анкеты - опросника позволяющего выявлять те клинические расстройства, для которых доказана серотонинергическая дефицитарность, которая и является одним из факторов высокой коморбидности ФМ и ряда других феноменов. Специфическая терапия СИОЗС ПРОФЛУЗАКОМ (Флуоксетин-Акри) показала обоснованность ее применения в качестве метода оценки эффективности лечения этого класса препаратами. У больных ФМ показатели серотониновой анкеты достоверно снизились в основном за счет снижения интенсивности боли, улучшения показателей сна, аффективных и вегетативных расстройств.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОФЛУЗАКА (ФЛУОКСЕТИН-АКРИ) У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ ГОЛОВНЫМИ БОЛЯМИ НАПРЯЖЕНИЯ

К.м.н. Рябус М.Н.

В исследуемую группу включались пациенты, цефалгические проявления которых соответствовали хронической ГБН по критериям международной классификации по головным болям 1988 года (число эпизодов головной боли более 180 дней в году, более 15 дней в месяц).

Группу ХГБН составили 2 мужчин и 19 женщин, средний возраст которых - 38,6 лет. В этой группе преобладали лица с высшим образованием (в 81%) и 31% пациентов заявили о невозможности продолжать трудовую деятельность по различным причинам, в том числе по состоянию здоровья (из-за постоянных или практически постоянных головных болей).

У пациентов ХГБН средняя продолжительность заболевания равнялась 15,87 годам. Возраст дебюта ГБ приходился на 22,29 лет, причем в большом проценте случаев зафиксировано начало болезни с эпизодической формы (75%).

В межприступном периоде в группе ХГБН встречались перманентные и пароксизмальные вегетативные расстройства, представленные кардиоваскулярными нарушениями в виде периодического подъема АД или стойкой артериальной гипотонии. Степень выраженности СВД составила в среднем 41 балл, что соответствовало умеренной выраженности СВД. В 83% случаев встречались гипервентиляционные нарушения и достигали значительной степени выраженности.

Длительность болевого эпизода в день в среднем равнялась примерно 9 часам (8,56). У пациентов ХГБН присутствовали практически постоянные, занимающие большую часть недели (6,29 дней) средней интенсивности (5 баллов по ВАШ) ГБ, которые периодически (в среднем 2,3 раза в неделю) усиливались до более выраженных (7,8 баллов по ВАШ). Употребление аналгетических препаратов у обследуемых больных было частым и соответствовало всем признакам абузусного фактора.

В целом эффективность проведенного курса фармакотерпии ПРОФЛУЗАКОМ (Флуоксетин-Акри) у больных ХГБН может быть оценена следующим образом: 14 пациентов сообщили о значительном урежении ГБ и снижении ее интенсивности (66%), уменьшении приема аналгетических препаратов; у 5 пациентов не отмечалось существенных изменений (24%) и у 2 пациентов цефалгические проявления несколько ухудшились.

ТАБЛИЦА 2. Характеристика проявлений головной боли у пациентов ХГБН до и после лечения ПРОФЛУЗАКОМ (Флуоксетин-Акри)

* - достоверные различия между подгруппами ХГБН до и после лечения.

Как показывает анализ результатов психометрического тестирования больные ХГБН в фоне характеризовались нарушением психологической адаптации, на что указывает выраженность депрессии, реактивной и личностной тревоги и снижение качества жизни (табл. 3). У этих пациентов имеющаяся ГБ повлияла на сферы развлечений, свободного времени, участия в социальной жизни, семейных отношений, профессиональной активности.

После терапии у пациентов с ХГБН были получены достоверные результаты, свидетельствующие о снижении уровня депрессии и реактивной тревоги, а также об улучшении качества жизни. В остальных подгруппах исследуемые показатели не изменились. А в подгруппе, характеризующейся ухудшением состояния, уровень реактивной тревоги достоверно повысился.

ТАБЛИЦА 3. Характеристика эмоционально-личностной сфрры у больных ХГКН до и после терапии ПРОФЛУЗАКОМ (Флуоксетин-Акри)

* - достоверные различия у больных XГБH до и после лечения

Таким образом, после терапии препаратом ПРОФЛУЗАК (Флуоксетин-Акри) у пациентов ХГБН в 66% выявлена высокая эффективность, которая наряду с клиническим эффектом характеризовалась улучшением целого ряда объективных показателей, в 24% - эффект не наблюдался и у 2 пациентов отмечалось ухудшение состояния. Исходя из полученных результатов, можно рекомендовать прием этого препарата пациентам ХГБН, характеризующимся частыми и интенсивными головными болями, с выраженным абузусным фактором и ведущим депрессивным синдромом.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОФЛУЗАКА (ФЛУОКСЕТИН-АКРИ) У БОЛЬНЫХ "АНАЛГЕТИК-ИНДУЦИРОВАННОЙ" ГОЛОВНОЙ БОЛЬЮ

Проф. Филатова Е.Г., Феоктистов А.П.

Термин абузусная головная боль происходит от англ. Abuse, что значит злоупотребление.

Клинические наблюдения показали, что у лиц, страдающих первичной ГБ и злоупотребляющих аналгетиками, происходит снижение их эффективности, а сама ГБ не только не уменьшается, наоборот, хронифицируется, и клиническая картина ее видоизменяется.

Таким образом, абузусной ГБ называют боль, обусловленную систематическим, чрезмерным приемом лекарственных препаратов.

По частоте в популяции АГБ занимает 3-е место после ГБН и мигрени, что составляет 10%. АГБ чаще всего возникает при злоупотреблении лекарственными препаратами у пациентов, страдающих мигренью - 65%, головной болью напряжения - 27%, другими формами ГБ - 8%. Известен также факт, что АГБ развивается только у лиц, имеющих первичную ГБ, при приеме аналгетических препаратов по другому поводу (например, суставные боли) головная боль не развивается. Критериями АГБ являются:

1. Злоупотребление лекарственными препаратами в течение не менее 3 месяцев

2. Определена минимальная обязательная доза и вид препарата, которые способны обуславливать абузус

3. ГБ при абузусе носит хронический ежедневный характер

4. Отмечается резкое усиление ГБ непосредственно после отмены препаратов, вызвавших абузус

5. Через месяц после отмены препарата, вызвавшего абузусную ГБ, она существенно уменьшается

К препаратам, способным вызывать АГБ относят: аспирин, НПВС, комбинированные аналгетики, эрготамин, триптаны, бензодиазепины, наркотические аналгетики. По нашим данным в России АГБ чаще всего вызывает злоупотребление седалгином и цитрамоном - комбинированными аналгетиками, на которые зависимость возникает в более ранние сроки и на меньших дозах. У пациентов, злоупотребляющих лекарственными препаратами, происходит изменение клинической картины первичной головной боли, что хорошо видно на примере мигрени. Характерные для М односторонние ГБ превращаются в двухсторонние, приступы учащаются, а интенсивность их может несколько снижаться.