Выберите врача
Регион проживания:
Телефон: *
Ваше имя: *
Время звонка:
Ваш вопрос к врачу *
Можно лечиться самому, а можно посоветоваться с врачом. Просто отправьте заявку, и квалифицированные врачи перезвонят Вам в течении нескольких минут. Анонимно. Бесплатно.


MedBookAide - путеводитель в мире медицинской литературы
Разделы сайта
Поиск
Контакты
Консультации

Яковлев В. П., Яковлев С. В. - Моксифлоксацин - новый антимикробный препарат из группы фторхинолонов

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
<<< НазадСодержаниеДальше >>>

H.influenzae - 100 и 100%, S.aureus - 92,9 и 94,4%, M.catarrhalis -100 и 100%, Enterobacteriaceae - 100 и 88,9% [20, 21].

В аналогичном многоцентровом двойном слепом исследовании оценивали эффективность 10-дневного применения моксифлоксацина (по 400 мг один раз в сутки) в сравнении с тровафлоксаиином (по 200 мг один раз в сутки) при лечении 590 амбулаторных больных с внебольничным острым синуситом. Среди 513 оцениваемых больных 253 получали моксифлоксаиин, 260 - тровафлоксацин (55 и 57% больных соответственно страдали двухсторонним синуситом); у 68 и 70% больных был синусит средней тяжести, у 27 и 26% - тяжелый. Через 7 - 21 день после окончания лечения исчезновение симптомов заболевания при лечении моксифлоксацином наблюдали у 88,1% больных, при лечении тровафлоксаиином -у 89,2%; рецидив инфекции отмечен у 0,4% больных в каждой группе. Не выявлено влияния пола, возраста, тяжести и локализации синусной инфекции, а также число предшествующих случаев синусита в последние 6 месяцев на клинические результаты в каждой лечебной группе. Более высокий клинический эффект моксифлоксацина (90%) по сравнению с тровафлоксацином (81%) получен при лечении больных с тяжелым течением заболевания [4].

В сводных данных [3], обобщающих ряд многоцентровых сравнительных исследований по применению моксифлоксацина при лечении около 1400 больных с острым синуситом, показано, что клиническая и бактериологическая эффективность составляла в среднем 94,2 и 96,3%, препарата сравнения (цефуроксима аксетила) - 92,6 и 87,7%. В обзорной работе [44] обобщаются результаты трех сравнительных исследований, охватывающих 1406 больных острым синуситом: при лечении моксифлоксаиином 687 больных клиническая эффктивность наблюдалась у 627 (91,3%), а при лечении препаратами сравнения (тровафлоксацин, цефуроксим аксетил) - у 645 из 719 больных (89,7%).

Таблица 50. Сравнительная эффективность моксифлоксаиина и других препаратов при лечении больных с острым синуситом

Дизайн исследования  

Число больных

Препараты

Доза, мг, кратность применения в сутки, длительность лечения, дни

Клиническая эффективность, %

Бактериологическая эффективность, %  

Источник  

МЦ, ДС  

223  

МФ  

400 х 1 х 10  

96,9  

94,4  

[20, 21]  

   

229  

ТФ  

200 х 1 х 10  

92,1  

90,1  

   

МЦ, ДС  

253  

МФ  

400 х 1 х 10  

88,1  

-  

[4]  

   

260  

ТФ  

200 х 1 х 10  

89,2  

   

   

МЦ, ДС  

223  

МФ  

400 х 1 х 10  

90  

98  

[5]  

   

234  

ЦА  

250 х 2 х 10  

89  

98  

   

МЦ,ДС  

186  

МФ  

400 х 1 х 7  

87,1  

-  

[15]  

   

187  

ЦА  

250 х 2 х 10  

93,1  

-  

   

МЦ, ДС  

211  

МФ  

400 х 1 х 7  

96,7  

94  

[15,47]  

   

225  

ЦА  

250 х 2 х 10  

90,7  

83  

   

Обозначения:

МЦ - многоцентровое исследование;

ДС - двойное слепое исследование;

О - открытое исследование;

МФ - моксифлоксацин;

ТФ - тровафлоксацин;

ЦА - цефуроксим аксетил.

Сводные данные по сравнительной эффективности моксифлоксаиина и других антимикробных препаратов при лечении больных с острым синуситом представлены в табл. 50.

Инфекции кожи и мягких тканей

Сравнительные контролируемые исследования

В многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании оценивали эффективность моксифлоксацина при 7-дневном приеме внутрь по 400 мг 1 раз в сутки в сравнении с цефалексином (внутрь по 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней) при лечении 351 амбулаторных больных с неосложненными инфекциями кожи и кожных структур (абсцесс, целлюлит, импетиго, раневая инфекция и др.) легкой и средней степени тяжести. Клинический эффект при лечении моксифлоксаиином получен у 162 из 180 больных (90%), при лечении цефалексином - у 156 из 171 больного (91%); элиминация микробов наблюдалась в 91 и 91,5%, при этом эрадикация S.aureus отмечена в 92 и 93%, Streptococcus spp. - в 90 и 82% [38, 39]. В другом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании сравнивали эффективность 5-14-дневного применения моксифлоксацина (по 200 и 400 мг 1 раз в сутки) и цефалексина (по 500 мг 3 раза в сутки) при лечении 69 амбулаторных и стационарных больных с неосложненными инфекциями кожи и мягких тканей (спонтанные инфекции - 48%, раневые инфекции - 45%, инфицированные язвы -7%) легкой и средней степени тяжести. Клинический эффект при приеме моксифлоксацина по 200 мг наблюдали у 20 из 21 больного (95%), при приеме по 400 мг - у всех 22 больных (100%), при приеме цефалексина - у 23 из 26 больных (88,5%).Элиминация микробов (до лечения преимущественно выделялись S.aureus - 37,5%, S.haemolyticus - 18,8%, E.faecalis -10,4%) после применения моксифлоксацина (200 и 400 мг) составила 72,2 и 80%, после применения цефалексина - 80% [10, 11].

Сводные данные по сравнительной эффективности моксифлоксацина и других антимикробных препаратов при лечении больных с инфекциями кожи и мягких тканей представлены в табл. 51.

Воспалительные заболевания малого таза

Сравнительные контролируемые исследования

В международном исследовании (43 центра из 14 стран) сравнивали эффективность 14-дневного применения моксифлоксацина (внутрь по 400 мг 1 раз в сутки) с ципрофлоксацином (по 500 мг 1 раз в сутки) в комбинации с доксициклином (по 100 мг 2 раза в сутки) и метронидазолом (по 400 мг 3 раза в сутки) при лечении 434 женшин с клиническими признаками неосложненных воспалительных заболеваний малого таза. Клинический эффект в конце лечения мок сифлоксаиином наблюдали у 224 из 232 больных (96,6%), при лечении ципрофлоксацином в комбинации с другими препаратами - у 198 из 202 больных (98%). При последующем обследовании клиническая эффективность составила 89,2 и 87,8%. Бактериологический эффект моксифлоксацина в конце лечения составил 92,6%, препаратов сравнения - 88,2%, а через 3-4 недели он снизился до 66,6 и 60% соответственно. При инфекции, вызванной C.trachomatis, после применения моксифлоксацина элиминировало 95,5% штаммов, при применении препаратов сравнения - 85%; эти показатели при инфекциях, вызванных N.gonorrhoeae, составили 91,7 и 90% [16,17].

Таблица 51. Сравнительная эффективность моксифлоксаиина и цефалексина при лечении больных с инфекциями кожи и мягких тканей

Дизайн исследования

Число больных

Препараты

Доза, мг, кратность применения в сутки, длительность лечения, дни

Клиническая эффективность, %

Бактериологическая эффективность, %

Источник

МЦ, ДС  

180  

МФ  

400 х 1 х 7  

90  

91  

[38, 39]  

   

171  

UC  

500 х 3 х 7  

91  

91,5  

   

МЦ, ДС  

21  

МФ  

200 х 1 х 5-14  

95  

72,2  

[10, 11]  

   

22  

МФ  

400 х 1 х 5-14  

100  

80  

   

   

26  

UC  

500 х 3 х 5-14  

88,5  

80  

   

Обозначения:

МЦ - многоцентровое исследование;

ДС - двойное слепое исследование;

МФ - моксифлоксацин;

ЦС - цефалексин.

Инфекции мочевыводящих путей

Сравнительные контролируемые исследования

В рамках многоцентровых контролируемых исследований в России была проведена оценка эффективности моксифлоксацина (8 дней по 400 мг 1 раз в сутки) в сравнении с офлоксацином (по 200 мг 2 раза в сутки) при лечении 38 больных с острым бактериальным пиелонефритом (20 человек получали моксифлоксацин, 18 - офлоксацин). Клинический и бактериологический эффект обоих препаратов был одинаковым (95 и 94%) [1].

Связь между клинической и бактериологической эффективностью моксифлоксацина при бактериальных инфекциях, вызванных наиболее часто встречающимися патогенами

В ряде работ приводятся данные бактериологического мета-анализа эффективности моксифлоксацина при инфекциях дыхательных путей, вызванных наиболее часто встречающимися при этих заболеваниях микроорганизмами.

Проведен бактериологический мета-анализ нескольких многоцентровых исследований по применению моксифлоксацина в суточной дозе 400 мг (5 и 10 дней) и 200 мг (10 дней) при лечении больных с обострением хронического бронхита. При этих режимах дозирования элиминация S.pneumoniae составляла соответственно 100, 96, 89% (в среднем 96%), H.influenzae - 89, 96, 96% (в среднем 94%), H.parainfluenzae -100, 100, 100% (в среднем 100%), M.catarrhalis - 85, 94, 100% (в среднем 91%). Элиминация S.pneumoniae при лечении больных с обострением хронического бронхита кларитромицином (10 дней по 500 мг 2 раза в день) или цефуроксимом аксетилом (10 дней по 500 мг 2 раза в день) составляла 91 и 89%, H.influenzae - 74 и 81%, H.parainfluenzae - 100 и 89%, M.catarrhalis - 100 и 70% [9].

Проведен анализ эффективности моксифлоксацина при лечении респираторных инфекций, вызванных S.pneumoniae, которые выделялись при внеболь-ничной пневмонии в 44%, при остром синусите - в 35%, при обострении хронического бронхита - в 13%. МПК моксифлоксацина колебались от 0,002 до 2 мг/л, а МПКдо равнялась 0,25 мг/л. Не выявлено различий в чувствительности к моксифлоксацину пневмококков, выделенных при разных инфекциях дыхательных путей. Среди 321 штамма S.pneumoniae, выделенного у больных с респираторными инфекциями, при лечении моксифлоксацином элиминировали 93%; клинический эффект (выздоровление и улучшение) составил также 93%, в том числе 87% при внебольничной пневмонии, 95% при обострении хронического бронхита, 97% при остром синусите. 32 из 34 штаммов S.pneumoniae со сниженной чувствительностью или резистентностью к пенициллину или амоксициллину были элиминированы при назначении моксифлоксацина. Все 26 резистентных к кларитромицину штаммов S.pneumoniae (15 из них имели сниженную чувствительность к одному из пенициллинов) элиминировали при применении моксифлоксацина [25, 28].

Анализ эффективности моксифлоксацина (по 400 мг 1 раз в сутки) в отношении H.influenzae, выделенных у больных с респираторными инфекциями (23% у больных с острым синуситом, 24% у больных с обострением хронического бронхита, 22% у больных с внебольничной пневмонией), показал, что МПК моксифлоксацина колебались от 0,002 до 32 мг/л, МПКдо равнялась 0,125 мг/л; не выявлено различий в чувствительности к моксифлоксацину гемофильной палочки, выделенной при разных респираторных инфекциях. Среди изученных 273 штаммов элиминация H.influenzae при применении моксифлоксацина составляла 98%; степень элиминации не зависела от чувствительности штаммов к моксифлоксацину. Клинический эффект (выздоровление или улучшение) при лечении больных с респираторными инфекциями равнялся 95% и хорошо коррелировал с бактериологическим эффектом. Эти показатели для цефуроксима составляли 89 и 89%, для кларитромицина - 73 и 91% [22, 26].

При анализе эффективности моксифлоксацина (по 400 мг 1 раз в сутки) в отношении M.catarrhalis, выделенных у больных с респираторными инфекциями (в 7% были выделены у больных с внебольничной пневмонией, в 13% - у больных с острым синуситом, в 14% - у больных с обострением хронического бронхита), было установлено, что МПК моксифлоксацина составляли 0,002-1 мг/л (МПКдо ~ 0,25 мг/л) вне зависимости от вида инфекции; МПК90 моксифлоксацина в отношении M.catarrhalis была ниже, чем амоксициллина (2 мг/л), ко-амоксиклава (0,5 мг/л), цефуроксима (4 мг/л) и кларитромицина (0,5 мг/л). При применении моксифлоксацина элиминация M.catarrhalis у больных с респираторными инфекциями составила 97%, а клинический эффект равнялся 92% [23, 29].

Проведен анализ эффективности моксифлоксацина при респираторных инфекциях, вызванных S.aureus, выделение которых при этих инфекциях составляло 7%. МПК моксифлоксацина в отношении S.aureus колебались от <0,016 до 8 мг/л, а МПКдо равнялась 0,5 мг/л. Среди 85 выделенных у больных штаммов S.aureus после применения моксифлоксацина элиминировали 99%; клинический эффект (выздоровление и улучшение) моксифлоксацина составил 97% [24, 27].

Анализ эффективности моксифлоксацина при лечении больных с инфекциями кожи и кожных структур, вызванных S.aureus, выделение которых при этих заболеваниях составляло 58%, показал, что МПК моксифлоксацина в отношении S.aureus колебались от <0,016 до 32 мг/л, а МПК90 равнялась 0,125 мг/л. После применения моксифлоксацина из 139 выделенных до лечения штаммов S.aureus элиминировали 93%. Клинический эффект моксифлоксацина при инфекциях кожи и кожных структур, вызванных S.aureus, составил 94% [24].

В табл. 52 - 54 приведены данные по сравнительной бактериологической и клинической эффективности моксифлоксацина и препаратов сравнения при лечении больных с внебольничной пневмонией, обострением хронического бронхита и острым синуситом, вызванными наиболее часто встречающимися при этих заболеваниях микроорганизмами, а в табл. 55 - сводные данные по лечению моксифлоксацином всех респираторных инфекций.

Таблица 52. Связь между клинической и бактериологической эффективностью моксифлоксацина при лечении больных с внебольничной пневмонией, вызванной обычно встречающимися респираторными патогенами [30, в модификация]

Микроорганизм  

Число

штаммов

Клиническая

эффективность, %

Бактериологическая

эффективность, %

Моксифлоксацин

S.pneumoniae  

118  

91  

88  

H.influenzae  

63  

100  

93  

S.aureus  

20  

100  

95  

K.pneumoniae  

18  

83  

79  

M.catarrhalis  

17  

94  

90  

C.pneumoniae  

155  

   

94  

M.pneumoniae  

82  

   

94  

L.pneumophila  

4  

   

100  

Амоксициллин  

S.pneumoniae  

60  

85  

85  

H.influenzae  

21  

86  

86  

Кларитромицин  

S.pneumoniae  

33  

94  

94  

H.influenzae  

27  

82  

85  

C.pneumoniae  

80  

   

94  

M.pneumoniae  

54  

   

96  

L.pneumophila  

4  

   

75  

Таблица 53. Связь между клинической и бактериологической эффективностью моксифлоксаиина при лечении больных с обострением хронического бронхита, вызванного обычно встречающимися респираторными патогенами [30, в модификации]

Микроорганизм  

Число

штаммов

Клиническая

эффективность, %

Бактериологическая

эффективность, %

Моксифлоксацин

H.influenzae  

132  

97  

94  

M.catarrhalis  

83  

96  

92  

S.pneumoniae  

81  

96  

95  

H.parainfluenzae  

64  

98  

100  

K.pneumoniae  

46  

93  

96  

S.aureus  

42  

100  

100  

P.aeruginosa  

30  

63  

77  

E. cloacae  

18  

100  

100  

E.coli  

10  

90  

90  

Кларитромицин  

H.influenzae  

86  

72  

94  

S.pneumoniae  

60  

92  

97  

M.catarrhalis  

48  

98  

100  

H.parainfluenzae  

21  

90  

95  

S.aureus  

19  

90  

95  

K. pneumonias  

11  

100  

91  

P.aeruginosa  

11  

82  

82  

Таблица 54. Связь между клинической и бактериологической эффективностью моксифлоксаиина при лечении больных с острым синуситом [30, в модификации]

Микроорганизмы  

Число

штаммов

Бактериологическая

эффективность,%

Клиническая

эффективность, %

Моксифлоксацин

S.pneumoniae

H.influenzae

M.catarrhalis

S.aureus

114

76

44

23

97

99

98

96

97

99

95

96

Цефуроксим аксетил  

S.pneumoniae

H.influenzae

M.catarrhalis

S.aureus

80

51

14

21

96

88

93

86

94

90

90

93

Таблица 55. Обобщенные данные по связи между клинической и бактериологической эффективностью моксифлоксаиина при лечении больных с респираторными инфекциями 130]

<<< НазадСодержаниеДальше >>>

medbookaide.ru